Με επιστολή του προς την ηγεσία του υπουργείου Υγείας και αρμόδια κυβερνητικά στελέχη, ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) εκφράζει τη δυσαρέσκειά του για το νέο ΦΕΚ που αφορά το επενδυτικό clawback για την περίοδο 2026–2027, το οποίο δημοσιεύθηκε στις 2 Απριλίου.
Υπενθυμίζεται ότι το επενδυτικό clawback αφορά τον συμψηφισμό της αυτόματης επιστροφής της φαρμακευτικής δαπάνης και της δαπάνης υπηρεσιών υγείας (clawback) με ερευνητικές και επενδυτικές δαπάνες από τις φαρμακοβιομηχανίες, στελέχη των οποίων θεωρούν ότι καμία από τις προτάσεις τους δεν ενσωματώθηκε στο νέο πλαίσιο.
Ειδικότερα, οι ενστάσεις εντοπίζονται στα εξής:
Δικαιούχοι – αλλοδαπές μητρικές εταιρείες
Σύμφωνα με τη νέα απόφαση, οι δικαιούχοι του επενδυτικού clawback είναι μητρικές εταιρείες που υποχρεούνται σε καταβολή clawback. Σε αυτή την κατηγορία εντάσσονται ελληνικές μητρικές εταιρείες και όχι αλλοδαπές μητρικές εταιρείες με υποκαταστήματα στην Ελλάδα.
«Λαμβάνοντας υπόψη ότι η ανάπτυξη νέων φαρμάκων γίνεται σχεδόν αποκλειστικά από πολυεθνικές εταιρείες παγκοσμίως, είναι προφανές ότι η Πολιτεία αγνοεί ένα βασικό δεδομένο», σημειώνεται στην επιστολή.
Προϋπολογισμοί
Ο ΣΦΕΕ ζητά τον διαχωρισμό του υφιστάμενου κοινού κονδυλίου σε δύο επιμέρους τμήματα, λόγω της πολυπλοκότητας των κλινικών μελετών:
- Κονδύλι για έργα Έρευνας και Ανάπτυξης
- Κονδύλι για Επενδυτικά Σχέδια
Οικονομικό αντικείμενο του έργου
Η μέση διάρκεια μιας κλινικής μελέτης απαιτεί συνήθως 3–4 χρόνια, όπως επισημαίνει ο ΣΦΕΕ, προσθέτοντας ότι το μεγαλύτερο μέρος του έργου υλοποιείται στο τελικό στάδιο, με την ένταξη περισσότερων ασθενών.
Το ζήτημα που προκύπτει στη συγκεκριμένη περίπτωση αφορά τη χρονική διάρκεια του έργου, η οποία ορίζεται έως το τέλος του 2028. Έτσι, το μεγαλύτερο μέρος της μελέτης δεν έχει ακόμη ολοκληρωθεί, ενώ ο νόμος προβλέπει ότι πρέπει να έχει υλοποιηθεί τουλάχιστον το 70% του φυσικού και οικονομικού αντικειμένου με βάση την έκδοση των αποφάσεων ένταξης.
Ο πραγματικά αδικημένος, σύμφωνα με τον Σύνδεσμο Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος, είναι ο ασθενής στη χώρα, ο οποίος θα μπορούσε να έχει άμεση πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες, ενώ αυτές θα διατεθούν στην αγορά μετά από 8–10 χρόνια. Παράλληλα, το σύστημα υγείας δεν αξιοποιεί τη δυνατότητα παροχής ακριβών θεραπειών δωρεάν σε ασθενείς που συμμετέχουν σε κλινικές μελέτες.
Επιπλέον, ο ΣΦΕΕ «κρούει τον κώδωνα του κινδύνου» για την παρουσία των πολυεθνικών εταιρειών στην Ελλάδα, αναφέροντας ότι αν δεν τους δοθεί η δυνατότητα να υλοποιούν κλινικές μελέτες στη χώρα, μπορούν να τις διεξάγουν σε οποιοδήποτε κράτος επιλέξουν.
Πηγή: newsit.gr