Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Την προσωρινή απαγόρευση των παράλληλων εξαγωγών και της ενδοκοινοτικής διακίνησης για 82 φαρμακευτικά σκευάσματα αποφάσισε ο ΕΟΦ, με ισχύ έως τις 27 Αυγούστου, έπειτα από αξιολόγηση της επάρκειας στην αγορά.

Την ανάκληση της παρτίδας 111572333 με ημερομηνία λήξης 5/11/2027 του βρεφικού γάλακτος ALMIRON PROFUTURA 1, αποφάσισε ο ΕΟΦ, κατόπιν ενημέρωσης από την εταιρεία NUMIL HELLAS ΑΕ, λόγω υπέρβασης του ορίου της τοξίνης cereulide από το όριο που έχει καθορίσει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Αξιολόγησης Τροφίμων (EFSA), κατόπιν εργαστηριακής ανάλυσης. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά με σκοπό […]

Σε αυξημένη επιφυλακή βρίσκονται ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και οι εθνικοί οργανισμοί φαρμάκων, λόγω των γεωπολιτικών εντάσεων στη Μέση Ανατολή, που ενδέχεται να επηρεάσουν την εφοδιαστική αλυσίδα φαρμάκων στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Αν και μέχρι στιγμής δεν καταγράφονται σοβαρές ελλείψεις, οι καθυστερήσεις στις μεταφορές και η αύξηση του κόστους προκαλούν ανησυχία για το επόμενο διάστημα. […]

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) απέσυρε από την ελληνική αγορά 230 φάρμακα, καλύπτοντας ένα ευρύ φάσμα θεραπευτικών κατηγοριών και παθήσεων. Στη δημοσιοποιημένη λίστα περιλαμβάνονται ενέσιμα σκευάσματα και εμβόλια, αντιιικά, αντιβιοτικά και αντιμυκητιασικά, φάρμακα για καρδιολογικές παθήσεις και υπέρταση, αιματολογικά και αντιδιαβητικά, σκευάσματα για το αναπνευστικό, καθώς και φάρμακα για ογκολογικές θεραπείες, χημειοθεραπείες, ορμόνες, αντιψυχωσικά και […]

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων βρεφικού γάλακτος, έπειτα από ενημέρωση της εταιρείας Nestlé για πιθανή παρουσία cereulide. Ο Οργανισμός επισημαίνει ότι η απόφαση λαμβάνεται προληπτικά, με στόχο να υποστηρίξει την εθελοντική ανάκληση που έχει ήδη ξεκινήσει η εταιρεία παραγωγής. Η ανάκληση αφορά όλα τα στάδια διάθεσης, μέχρι και τον τελικό […]

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) αποφάσισε την ανάκληση μιας παρτίδας του γνωστού αντιβιοτικού Fucidin σε χάπια για δερματικές λοιμώξεις. Σύμφωνα με την ανακοίνωση του οργανισμού πρόκειται για την παρτίδα C97096 του Fucidin Tablet 250mg/tab x 12 tab. Η ανάκληση αποφασίστηκε λόγω της ύπαρξης μη κανονικών ευρημάτων, που δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές, σε παρτίδα ελέγχου σταθερότητας. Πάντως ο […]

Παρτίδες του φαρμάκου Inacalcet που παράγει για παθήσεις του θυρεοειδούς η εταιρεία Pharmazac ανακαλούνται από την ελληνική αγορά λόγω πιθανής παρουσίας τοξικών ουσιών, ανακοίνωσε την Τρίτη ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). H ανάκληση αφορά τις παρτίδες 2202370D, 2202370G για τα χάπια των 60 mg και την παρτίδα 2202371D των 90 mg επειδή οι μετρήσεις για τοξικές νιτροζαμίνες […]

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχωρά στην ανάκληση παρτίδων φαρμακευτικού προϊόντος PATH-MUSCLE SOLU.TAB (4+1000) MG/TAB. Η ανάκληση αποφασίστηκε λόγω μη συμμόρφωσης στην εμφάνιση (παρατηρήθηκαν σε κάποιες φωλιές των blister θραύσματα αποκομμένα από τα δισκία μέσα στις φωλιές των blister), σύμφωνα με την ανακοίνωση. Ειδικότερα ανακαλούνται οι παρτίδες 2303011, 2305047, 2305048, 2307064, 2307065, 2307066, 2307067, 2308071, 2311097, 2311102, 2311103. […]

Στην ανάκληση παρτίδων φαρμακευτικής αλοιφής προχωρά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), καλώντας την εταιρεία να τις αποσύρει από την αγορά. Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση των παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος «Advantan® 0.1% solution», λόγω εντοπισμού προσμίξεων, ως μη κανονικών ευρημάτων σε παρτίδες ελέγχου σταθερότητας, που δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος. Όπως αναφέρει η ανακοίνωση, η ΛΕΟ Φαρμακευτική Ελλάς […]